Gamida Cell(GMDA)盤前大漲70% Omisirge細胞療法獲FDA批準
2023-04-18 17:41:17 來源：金吾財訊 小 中
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Gamida Cell(GMDA)盤前大漲70%，報1.88美元。
消息面上，Omisirge獲得了FDA的突破性療法指定，優先審查和孤兒藥指定，反映了對干細胞移植額外供體來源的需求未得到滿足。這是第一個在全球隨機3期臨床研究的基礎上獲得批準的同種異體干細胞移植療法。
“FDA批準Omisirge是治療血液系統惡性腫瘤患者的重大進步，我們認為這可能會增加干細胞移植的可及性并有助于改善患者的預后，”Gamida Cell總裁兼首席執行官Abbey Jenkins說。“我們感謝所有臨床醫生，患者和整個Gamida Cell團隊，沒有他們就不可能獲得批準。我們也承認FDA在支持Omisirge和其他針對癌癥和其他嚴重疾病患者的創新和可能挽救生命的細胞療法的開發方面發揮的關鍵作用。
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