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（一）臨床試驗數據？

$先聲藥業(02096)$ 沒有公布3期臨床數據，參考同樣是王C和曹B作為大PI，開展的瑞德西韋3期臨床試驗失敗了。但是，瑞德西韋在海外的輕中重癥3期臨床試驗卻成功了。

【資料圖】

（二）利托那韋相互作用

先聲藥業3CL組合藥含有利托那韋，與很多藥物有相互作用，臨床應用受到限制。

（三）二次感染比例存疑？

住院高峰和重癥高峰已經過去，今年二次感染比例可能只有1%。

（四）能不能降低死亡率？

先聲藥業3期臨床招募入組標準嚴格，要求有癥狀≤24小時內給藥。如果先聲藥業不能降低死亡率和重癥率，創新藥將無重要意義。

畢竟，輝瑞Paxlovid可以降低89%重癥和死亡風險。

（五）生產成本和原料供應鏈

據說醫保談判能夠接受低于薩爾瓦多的價格，先聲藥業的生產成本未知。

中國僅歌禮制藥一家通過宣泰藥業生產利托那韋片，年產能就能達到5.3億片，產能足夠。

但是，宣泰藥業的上游則來自森萱醫藥，后者設計產能達到230噸/年，利托那韋中間體市場的70%由森萱醫藥提供。所以，利托那韋的價格從2021年的400元/kg漲到了2022年底的11000元/kg，價格貴了。

再看奈瑪特韋片的供應鏈，其實與先聲藥業的化合物大同小異。

輝瑞生產奈瑪特韋像搭積木，關鍵原料都在不同地區，制造商涉及超10個國家的20多個地點，生產周期最初需要9個月，之后縮短至7個月。

奈瑪特韋遇到的困難并不只是生產步驟繁瑣，供應鏈同樣令人撓頭。

奈瑪特韋片的不少生產步驟涉及Boc基團，即二碳酸二叔丁酯（DIBOC），但DIBOC的產能并沒有那么多，因為它的上一級原料是叔丁醇鈉，后者需要用叔丁醇和金屬鈉合成。

這就是包括美國在內的絕大多數國家遇到的上游供應鏈瓶頸：沒有足夠多的#金屬鈉# 。

生產金屬鈉需要大規模電解冶金產業。2020年，全球金屬鈉產能裝置約16.05萬噸。其中，中國裝置產能為13.25萬噸。僅中鹽化工一家的金屬鈉產能就達到6.5萬噸，占全球產能的40.5%。

金屬鈉究竟首先供應給輝瑞還是先聲藥業？

（六）依達拉奉被列為重點監控

轉發，$君實生物-U(SH688180)$ ，$眾生藥業(SZ002317)$

@今日話題

關鍵詞： 先聲藥業 利托那韋 期臨床試驗