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#2023投等大事來了！疫后復(fù)蘇投資怎么看#$天弘醫(yī)藥創(chuàng)新A(F010654)$醫(yī)藥是人們美好生活的必備條件，為人民群眾提供全周期健康服務(wù)，滿足群眾預(yù)防保健和就診需求，兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘，創(chuàng)新是其增長(zhǎng)的最佳動(dòng)力。

中國(guó)部分創(chuàng)新藥企在美股和港股上市，恒瑞將扛起A股創(chuàng)新藥大旗，隨著后YQ時(shí)代來臨，醫(yī)療秩序逐步恢復(fù)正常，從“保健康?防重癥”到全面恢復(fù)正常就醫(yī)流程，醫(yī)藥將迎來增長(zhǎng)拐點(diǎn)，恒瑞依托良好的仿制藥市場(chǎng)份額和創(chuàng)新藥布局，無論是抗腫瘤用藥和手術(shù)用藥，還是造影和介入藥品，在醫(yī)院終端，常態(tài)化集采下，均將明顯增長(zhǎng)，特別是創(chuàng)新藥增量，將帶來利潤(rùn)實(shí)質(zhì)性增長(zhǎng)。

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新布局早。即使與國(guó)際巨頭相比，其研發(fā)能力也毫不遜色。目前，恒瑞醫(yī)藥在美國(guó)、日本、澳大利亞、德國(guó)等地設(shè)有分公司，從事行業(yè)研究趨勢(shì)監(jiān)控、新藥研發(fā)、技術(shù)項(xiàng)目引進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、向當(dāng)?shù)厣陥?bào)和注冊(cè)藥品等工作。在創(chuàng)新藥國(guó)際化方面,早在2015年9月，恒瑞醫(yī)藥以7.95億美元將擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于腫瘤免疫治療的PD-1抗體國(guó)外權(quán)益出售給美國(guó)INCYTE制藥公司，實(shí)現(xiàn)中國(guó)企業(yè)從進(jìn)口美國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)向出口創(chuàng)新技術(shù)的首次轉(zhuǎn)變。目前，11個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。一是完整的研發(fā)管線。恒瑞醫(yī)藥項(xiàng)目的研發(fā)擁有一條完整、清晰的研發(fā)線，從項(xiàng)目立項(xiàng)到臨床研究再到獲批上市都有一個(gè)明確的時(shí)間規(guī)劃，按研發(fā)線有序推進(jìn)。經(jīng)過多年的創(chuàng)新研發(fā)布局，恒瑞醫(yī)藥已形成“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性研發(fā)循環(huán)。二是研發(fā)中心全球化。為完成全球創(chuàng)新布局，早在2003年恒瑞就投資2億元在中國(guó)上海設(shè)立研發(fā)中心，其設(shè)計(jì)、規(guī)劃、建設(shè)等都參照美國(guó)第四大生物制藥企業(yè)Chrion研究中心的標(biāo)準(zhǔn)。在2005 年，恒瑞投資300萬美元成立了恒瑞醫(yī)藥(美國(guó)) 創(chuàng)新藥物研究公司，主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)和ANDA、API美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入及銷售業(yè)務(wù)。如今，研發(fā)中心遍及中國(guó)、美國(guó)、日本、德國(guó)、澳大利亞等地區(qū)。在國(guó)內(nèi)，南京、成都、蘇州研發(fā)中心相繼成立，最終形成了在上海、南京、成都、蘇州、連云港等地相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)、相互協(xié)作的完整創(chuàng)新體系。這些研發(fā)中心承擔(dān)了包括臨床研究、藥品產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、新藥技術(shù)引進(jìn)或轉(zhuǎn)讓等任務(wù)。三是銷售創(chuàng)新，強(qiáng)大的銷售分線。恒瑞的產(chǎn)品基本上都屬于處方藥。處方藥無法通過廣告形式進(jìn)行宣傳，其使用依賴于醫(yī)生的選擇。因此，對(duì)于恒瑞來說，其主要營(yíng)銷對(duì)象是醫(yī)生。主要的營(yíng)銷方式為學(xué)術(shù)推廣: 通過學(xué)術(shù)研討會(huì)、科室會(huì)議等方式，將產(chǎn)品介紹給醫(yī)生，讓醫(yī)生更清楚地認(rèn)識(shí)和了解產(chǎn)品而達(dá)到推廣的效果。恒瑞醫(yī)藥在銷售上進(jìn)行了創(chuàng)新，實(shí)施了銷售分線制度。銷售分線是指將恒瑞醫(yī)藥旗下各種產(chǎn)品根據(jù)藥品的適用癥狀進(jìn)行分線，組成不同的銷售團(tuán)隊(duì)，統(tǒng)管該類產(chǎn)品在全球的銷售。四是質(zhì)量管理創(chuàng)新，強(qiáng)大的質(zhì)量管理體系。品質(zhì)是恒瑞的生命。藥品關(guān)系人的生命健康，任何問題都會(huì)讓一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)遭受滅頂之災(zāi)。國(guó)際藥品質(zhì)量規(guī)范最高標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)FDA 制定的。恒瑞是第一家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)。恒瑞的各大生產(chǎn)基地均以美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，以FDA標(biāo)準(zhǔn)來保證生產(chǎn)質(zhì)量，并引進(jìn)了一批世界先進(jìn)水平的生產(chǎn)設(shè)備保證生產(chǎn)的精度與純度，每一個(gè)生產(chǎn)步驟都可以追責(zé)到個(gè)人，從而在制度和硬件上保證藥品的高品質(zhì)。在人員設(shè)置上，恒瑞在品質(zhì)控制(QC)和品質(zhì)保證(QA) 上的人員投入占公司總?cè)藬?shù)的27%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國(guó)內(nèi)業(yè)內(nèi) 20%的平均水平。

恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線豐富，創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲季。2023年1月18日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》公布。恒瑞醫(yī)藥多個(gè)重磅創(chuàng)新藥和首仿產(chǎn)品納入新版目錄。羥乙磺酸達(dá)爾西利片、脯氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片3款創(chuàng)新藥，昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片通過談判首次納入目錄；創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新增的1項(xiàng)適應(yīng)癥通過談判納入目錄；PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗新增的4個(gè)適應(yīng)癥以及鹽酸艾司氯胺酮注射液通過“簡(jiǎn)易續(xù)約”新規(guī)完成了適應(yīng)癥準(zhǔn)入和續(xù)約；培門冬酶注射液納入常規(guī)目錄管理。至此，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品累計(jì)達(dá)93個(gè)，其中公司已上市的11款創(chuàng)新藥全部進(jìn)入醫(yī)保。

恒瑞醫(yī)藥在科技創(chuàng)新和國(guó)際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略下，堅(jiān)持以科技賦能創(chuàng)新，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，加快推進(jìn)海外臨床進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)民族創(chuàng)新藥在海外上市，實(shí)現(xiàn)仿制藥制劑FDA和歐盟認(rèn)證，加強(qiáng)與跨國(guó)制藥企業(yè)的交流合作，必將成為具有國(guó)際影響力的跨國(guó)制藥企業(yè)；同時(shí)為投資者帶來豐厚的收益。$恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$

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關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥 研發(fā)中心 臨床研究